T179次列车脱轨事故调查组成立 善后工作正在开展


韩国最大门户网站Naver日前宣布,将强制公开用户在该网站新闻下的所有评论内容、评论数量以及获赞数量,以遏制网民滥发恶意评论。此前,该网站用户可以自行选择是否向他人公开自己的评论记录。为了防止用户频繁注册新账号进行评论,Naver还将公开用户在该网站的用户名和头像,要求账号注册满7天后才能进行评论,并计划引进阻止特定用户发表评论、使用人工智能技术屏蔽恶意评论的功能。

新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

另有接近国家药监局的人士向21世纪经济报道记者表示,现在国家药监局对新批试剂盒等抗疫物资很谨慎,对企业要求严把质量关口,并且不允许过度宣传,同时要求出口一定要谨慎,这也是以防出现易瑞生物等事件出现。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

特朗普回应称,“我比任何人都了解韩国。他们的人口密度非常高。你知道首尔有多少人吗?你知道首尔有多大吗?有3800万人,比我们任何一个城市的人口都要多。3800万人密集生活在一起。我们有广阔的农田。我们地域广阔,不会有太多的问题。在某些情况下,他们没有任何问题。”美媒纠正指出,首尔的人口数量并不是特朗普所说的3800万,而是1000万。

“早在3月16日,国家药监局内部给药监体系的文,要求出口疫情物资必须要拿到国内药监局的证才能对外销售。”上述业内资深人士向21世纪经济报道记者表示。

美国公共广播公司(PBS)的记者亚米切·阿尔辛多(Yamiche Alcindor)向特朗普提问,“为何美国的人均检测比例仍然不如韩国,美国的检测力度什么时候可以与其他国家持平?”

近期有媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的易瑞生物快速检测试剂盒质量不合格。3月27日,易瑞生物在其官网发布声明称,假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。

会议强调,各级药品监管部门要贯彻落实党中央国务院的决策部署,坚决做好疫情防控相关药品质量监管工作,并要求要妥善做好出口药品质量监管,严格规范药品出口证明管理,对不符合出证条件和要求、未遵守我国药品GMP等情形,坚决依法撤销其药品出口证明;要继续加强药品生产监管,切实保证出口药品质量符合要求;要加强与市场监管、海关、公安等部门协同,严厉打击违法违规行为。

特朗普接着说,“我没有说人均”,他还声称,“美国做的检测比世界上任何国家都多。”最后他话锋一转,开始谴责阿尔辛多,“你不该问这么刻薄的问题,你应该祝贺那些做过检测的人。”